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随着新冠疫苗研发取得进展,其产能、供应、冷链、分发等问题备受关注,尤其是mRNA新冠疫苗,虽然辉瑞/BioNTech/复星、莫德纳等宣布有效率达90%以上,但需要在零下70摄氏度的超低温条件下存储,远远低于目前大多数疫苗的存储温度,无疑对冷链运输提出了更高的要求。
新冠疫苗零下70度的冷链温度实现难度在哪里?中国医药冷链与国外的差距是什么?在12月10日上海召开的2020国际医药冷链体系建设论坛上,安进公司东亚区域供应链负责人尹南坡、北京华欣物流有限公司总经理陈光焰等对话国内医药冷链现状与挑战。
尹南坡:零下70摄氏度的技术不难,难的是供应链整合
外界对于零下70摄氏度的冷链对产品供应到底会有怎样的影响?
尹南坡在此次对话中介绍,安进公司就曾经历过零下70度的难题,当时某个产品需要零下70摄氏度储运,包括中国上市的时候,成为一个很大的障碍。
此前,辉瑞/BioNTech/复星曾透露,已经开发了新冠疫苗的特殊保温箱,该运输箱含有干冰,可使用常规运输方式,在未拆封情况下,能够保证疫苗的存储温度控制在-60°C~-80°C,并维持10天。如果拆封,在每5天添加一次干冰的情况下,该保温运输箱可以有效保存疫苗30天。
尹南坡表示,零下70摄氏度一般来讲由干冰来储运,技术层面并不难,难的是整个供应链上下游的整合。
谈及国内外冷链的差距时,尹南坡表示,中国医药冷链在执行层面仍有需要努力的,业内有一种说法“中国是一流的硬件,二流的管控体系,三流的执行”,尤其是在执行方面,最主要的是数据的可靠性和真实性,“给我们看完都挺好,关键是数据能不能做到都是真实可靠。”
陈光焰:冷链管控、成本控制需要信息化手段支持
“国内的装备,包括我们的标准其实都不差,但是真正在落地的时候,就知道最底层的执行者,他是不是能很好地按照这样的标准来执行,这是我们国内冷链运输企业的一个比较大的挑战,也是作为我一个从业者在做运营管理过程当中的一个体会。” 陈光焰在对话中如是说。
陈光焰认为,在非常态的情况下,作为一个药品的递送者来说,首先要去抓防控,这是华欣今年在疫情里最深的体会;另外,企业需要在平时就去积累紧急药品运输的能力和经验,这样等到疫情爆发的时候,可以冷静启动应急响应机制。
对于在非疫情时期如何做冷链,陈光焰表示,第一,要有认知基础,这包括新版GSP、药品管理法、疫苗管理法的认识,也包括相应的客户给冷链企业做的产品培训;第二是要建立有效的质量管理体系和运营管理系统。
陈光焰认为,数字化转型可能是一个探索方向,比如所有的作业通过多系统的整合,做到线上线下同步的来进行。
“我们的人,停完货以后,他要点发车的时候,他就要启动了这样一个预警系统,并且将这些线上线下的实施的,我们在前台中台后台都能同步的去共享,同时也将这个信息来分享给我们客户,客户也能实时化地去看到整个作业的进程以及作业的情况,包括有些异常的预警和处理。客户通过这种可视化,他会给我们有更多的指导,尤其是异常信息的处理。
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